年4月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第1款非手术治疗低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）的药物疗法Jelmyto（mitomycingel）上市。
值得一提的是，Jelmyto的获批为低级别UTUC患者提供了一种替代治疗选择。
Jelmyto是一种烷化剂，有效成分是丝裂霉素，它能抑制DNA转录成RNA，进而阻止蛋白质合成，并剥夺癌细胞的繁殖能力。Jelmyto利用标准输尿管导管输送至患者病灶处，让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下，从而实现非手术方法消除肿瘤。
FDA的这项批准是基于一项涉及71名低级别UTUC患者的临床试验的结果。患者每周接受一次Jelmyto治疗，持续6周;如果评估为完全缓解，则每月接受一次治疗，最多可再持续11个月。
试验还对在PDE时间点获得完全缓解的患者进行了长达12个月的随访，每三个月使用尿细胞学、输尿管镜检查和必要的活组织检查，以评估Jelmyto对完全缓解患者药物疗效的持久性。
临床试验结果显示：每周接受1次Jelmyto药物治疗持续6周后，在71名患者中，有41人(58%)达到了完全缓解。在开始治疗后的一年内，19名(46%)完全缓解的患者在12个月后持续完全缓解。
需要注意的是，备孕女性和肾小球滤过率低于30毫升/分钟的患者禁用Jelmyto。
最后，大多数尿路上皮癌发生在膀胱，而UTUC发生在肾脏或输尿管，它可阻塞输尿管或肾脏，在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性肿瘤或高度恶性肿瘤。一般来说，低度恶性肿瘤不具有侵袭性，很少从肾脏或输尿管扩散。然而UTUCs经常复发，通常治疗手段的目标是治疗可见的肿瘤并试图保留泌尿道。
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