尿道下裂

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TUhjnbcbe - 2020/12/18 18:32:00

上尿路上皮细胞癌(UTUC)通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现的癌变,是最常见的尿路上皮癌种类之一。它的局部复发风险很高,而且有可能转移。

大多数低级别上尿路移行细胞癌患者接受根治性肾输尿管切除术。年在瑞典斯德哥尔摩召开的上尿路上皮癌共识会议召集了临床和研究专家,一致认为对于低级别上尿路上皮癌患者应尝试保留肾脏的手术,如内镜下消融术。

然而,值得注意的是,由于这类癌症的输尿管镜治疗相关的疾病复发率很高,因此需要严格的随访。

OLYMPUS试验是首次报道局部化学消融(使用含丝裂霉素的反向热凝胶UGN-)治疗低级上尿路上皮癌的前瞻性研究,发表在近期的TheLancetOncology。UGN-是一种FDA批准的用于低级别尿路上皮癌灌注治疗的含有丝裂霉素的反向热凝胶。

本研究是一项开放性的、单臂的3期临床试验,从美国和以色列的24个学术中心招募年满18岁的原发性或复发性低级别上尿路移行细胞癌患者,要求肿瘤最大直径为5-15mm、ECOG表现状态评分3分。予以UGN-灌注治疗,1次/周,共6次(丝裂霉素4mg/mL;根据患者肾盂和肾盏的体积给药,每次给药最多60毫克)。初始治疗后4-6周进行评估,主要终点是完全缓解率。

结果共招募了74位患者,其中71位(96%)至少接受一剂量的UGN-治疗。42位(59%)患者获得完全缓解。完全缓解患者的中位随访时间是11.0个月。

最常见的全因不良反应有输尿管狭窄(44%)、尿道感染(32%)、血尿(31%)、侧腹部疼痛(30%)和恶心(24%)。19位(27%)患者出现研究药物相关的或治疗过程相关的重度不良反应。无治疗相关死亡。

UGN-可以通过标准的膀胱内插入输尿管导管,通常是5F-7F,滴注到患者的肾盂或肾盏病灶处,UroGen公司的特殊配方在室温呈液态,但是在体温环境下凝结成半固态。这一特性能够保持滴注在病灶处药物的持续释放,让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下,从而使用非手术方法消除肿瘤。

针对低级别上尿路移行细胞癌,采用UGN-腔内灌注进行原发性化学消融术,可获得具有临床意义的根除,或可为这类患者提供一种保留肾脏的新的治疗方法。

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编辑:杨洁|刘海洋

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